一、低氣壓(高海拔)模擬試驗箱設(shè)備概述:
低氣壓(高海拔)模擬試驗規(guī)定醫(yī)療器械包裝產(chǎn)品必須從標準大氣101.3kPa以每30~60s降3.6kPa的速率使(絕對)壓力直到降到4267m處壓力(59.5kPa),保持該真空度60min,再以3.6kPa每30~60s的速率釋放真空,最后打開低氣壓試驗箱,取出試驗樣品。醫(yī)療器械包裝產(chǎn)品低氣壓(高海拔)試驗適用于檢驗產(chǎn)品包裝的外部損壞和變形情況,是否會導致產(chǎn)品破損或漏氣。
二、滿足標準:(ASTM D6653)附錄B試驗要求。
三、設(shè)備結(jié)構(gòu):
1、外箱采用優(yōu)質(zhì)冷軋鋼板表面靜電噴粉大波紋烤漆處理,具有很好的附著力和防銹防腐蝕能力,經(jīng)久耐用。
2、內(nèi)箱使用SUS304不銹鋼板,耐腐蝕,邊角圓角造型,方便清理。
3、箱門安裝有雙層鋼化玻璃,提高使用安全性能,也可清晰觀察箱內(nèi)樣品試驗時的狀態(tài)。
4、箱體內(nèi)部裝有LED照明燈,提高箱體內(nèi)明亮度,方便觀察箱內(nèi)樣品。
5、箱體與玻璃門之間裝有雙層硅膠密封圈,以保證箱內(nèi)的真空度。
6、一體式箱體結(jié)構(gòu)設(shè)計:真空箱在上方,電控及真空泵在箱體下部,方便操作。
四、低氣壓(高海拔)模擬試驗箱主要技術(shù)參數(shù):
1.溫度范圍:常溫;
2.顯示方式:數(shù)顯;
3.單位:Kpa;
4.內(nèi)箱尺寸:W600 X D600 X H600mm;
5.內(nèi)箱材質(zhì):SUS 304#不銹鋼(厚度6.0mm);
6.外箱尺寸:W770 X D670 X H1610mm;
7.內(nèi)箱材質(zhì):SECC鋼板,精粉體烤漆處理(厚度1.5mm);
8.底部:裝有萬向輪;
9.可視窗口:鋼化玻璃貼防爆膜;
10.計時器: 三位顯示999(H小時、M分鐘、S秒可切換);
11.真空度: 59.5Kpa(真空表量程100KPa);
12.氣壓:59.5Kpa;
13.壓力波動:≤5%;
14.電源: AC 220V 50HZ ;
15.功率: 2.0KW。
試驗方法:(ASTM D6653)附錄B;
試驗要求: 59.5kPa(對應于海拔4267m處的大氣壓)持練60 min。